Structure ISO Documentation
ISO 9001: 2008, une norme publiée par l`Organisation internationale de normalisation (ISO), a le titre de « systèmes de gestion de la qualité - Exigences ». La norme spécifie quatre niveaux de documentation qu`une organisation doit respecter pour documenter son système de management de la qualité (SMQ).
Manuel Qualité
La norme de documentation ISO prescrit les exigences minimales relatives au contenu d`un manuel de qualité. La norme reconnaît que la structure et le format du manuel dépendra de la taille, la culture et la complexité de l`organisation.
procédures documentées
La norme ISO exige que les « procédures documentées » pour les six tâches suivantes: contrôle des documents, contrôle des dossiers, la vérification interne, le contrôle des produits non conformes, des mesures correctives et des mesures préventives.
Documents essentiels
La norme ISO mentionne trois documents que l`organisation peut être nécessaire de créer pour montrer qu`il a effectivement mis en œuvre son SMQ. La norme mentionne spécifiquement trois documents: la politique de la qualité, les objectifs de qualité et un manuel de qualité.
Enregistrements
La norme ISO spécifie les enregistrements qu`une organisation doit créer pour montrer que ses produits, procédés et QMS sont conformes. La norme énumère les 21 dossiers figurant à l`annexe B.