GMP et Certifications BPL

Vidéo: BPF et BPH

Vidéo: Séquence BPF Labo Aguettantextrait

La Bonnes Pratiques de Fabrication Certified Professional ou cGMP, est conçu pour les personnes qui sont responsables de la conformité au sein des industries pharmaceutiques, biologiques et de développement biopharmaceutique et de fabrication. Pour recevoir la certification, les personnes doivent suivre quatre cours de formation par CfPIE. Trois cours doivent être parmi les cours de base, qui comprennent des sujets tels que la validation des systèmes informatiques, les bonnes pratiques de fabrication, de traitement et de validation des procédures de reporting. Pour le dernier cours, les individus peuvent choisir parmi 13 cours au choix sur des sujets tels que les règlements de la FDA et des inspections, la rédaction technique, gestion de projet, bases de la finance et l`audit de l`assurance qualité. Après avoir terminé chaque cours, les candidats doivent passer l`examen de cours pour obtenir un diplôme de certification.

La Bonnes Pratiques de Laboratoire certifié de conformité professionnelle (CGLP) est destiné à ceux qui sont responsables de la conformité dans un environnement de laboratoire. Semblable à la certification GMP, les candidats sont tenus de suivre quatre cours et réussir l`examen offert à la fin de chaque cours. Les trois cours de base sont efficaces laboratoire gestion de la sécurité, les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) nécessaires pour les essais pré-cliniques et standard efficace écriture de procédures d`exploitation et autres documents de processus. Pour le quatrième cours, les individus peuvent choisir parmi sept cours portant sur des sujets tels que la réglementation de la FDA, les tests de stabilité, rédaction technique, gestion de projet et l`analyse statistique des données de laboratoire.

Vidéo: Domino conforme aux bonnes pratiques de fabrication GMP

Les organismes de réglementation des industries des sciences de la vie exigent parfois un GMP, GLP ou autre certification CfPIE. Les professionnels peuvent également choisir de poursuivre la certification pour l`amélioration des compétences ou le potentiel de croissance de l`emploi. En plus de ces programmes de certification, CfPIE offre des cours de formation et de perfectionnement professionnel, ainsi que sept autres certifications, dans les domaines de la biotechnologie, des produits biopharmaceutiques, des dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et la peau et des cosmétiques.